制藥行業(yè)設備的設計要求

制藥工藝設計的安全性和可靠性是工藝設計工作的第一要務，藥品是直接關系到人民身體健康和生命安全的特殊產(chǎn)品，對藥物的純度要求與對一般化學品或試劑的含量要求有著本質(zhì)的區(qū)別，藥品質(zhì)量首先要考慮相關物質(zhì)對人體健康和療效的影響，要求既對人體沒有危害，又不影響療效。然而制藥設備的結(jié)構(gòu)具有不變性，設備結(jié)構(gòu)(整體或局部)不合理、不適用，一旦投人使用要改變是很困難的。故在設備結(jié)構(gòu)設計中要注意以下幾點：

1、在藥物生產(chǎn)和清洗的有關設備中，其結(jié)構(gòu)要素是很主要的方面。制藥設備幾乎都與藥物有直接、間接的接觸，粉體、液體、顆拉、膏體等性狀多樣，在藥物制備中其設備結(jié)構(gòu)應有利于上述物料的流動、移位、反應、交換及清洗等。實踐證明設備內(nèi)的凸凹、槽、臺、棱角等是最不利物料清除及清洗的，因此要求這些部位的結(jié)構(gòu)要素應盡可能采用大的圓角、斜面、錐角等，以免掛帶和阻滯物料，這對固定的、回轉(zhuǎn)的容器及制藥機械上的盛料、輸料機構(gòu)具有良好的自卸性和易清洗性是極為重要的。另外與藥物有關的設備內(nèi)表面及設備內(nèi)工作的零件表面(如氣流粉碎機的粉碎腔等)上,盡可能不設計有臺、溝，免采用螺栓連按的結(jié)構(gòu)。

2、制藥設備中一些非主要部分結(jié)構(gòu)的設計比較容易被輕視，這恰恰是需要注意的環(huán)節(jié)。氣流粉碎機的空氣分配系統(tǒng)，結(jié)構(gòu)上繁瑣冗長，盡量采用包覆式結(jié)構(gòu)，減少與使用環(huán)境接觸。

3、與藥物接觸部分的構(gòu)件，均應具有不附若物料的低粗糙度。拋光處理是有效的廠藝手段.制藥設備中有很多的零部件是采用拋光處理的，隨著單面、雙面不銹鋼拋光板的應用，拋光的物件主要為不銹鋼板材、鑄件、焊件等，在制造中拋光不到位是經(jīng)常發(fā)生的，故要求外部輪廓結(jié)構(gòu)應力求簡沽，使連續(xù)回轉(zhuǎn)體易于拋光到位。

4、潤滑是機械運動所必需的，在制藥設備中有相當一部分屬臺面運動方式，動桿動軸集中，結(jié)構(gòu)復雜，又都與藥品生產(chǎn)有關, 且設備還有清洗的特定要求，無論何種情況下潤滑劑、清洗劑都不得與藥物相接觸，包括掉入、滲入等的可能性, 解決措施大致有兩種：

一是采用對藥物的阻隔，二是對潤滑部分的阻隔，以保證在潤滑，清洗中的油品、清洗水不與藥物原料、中間體、藥品成品相接觸。

5、制藥設備在使用中會有不同程度的塵、熱、廢氣、水、汽等產(chǎn)生，對藥品生產(chǎn)構(gòu)成威脅。要消除它，主要應從設備本身加以解決，每類設備所產(chǎn)生污染的情況不同。 治理的方案和結(jié)構(gòu)要求也不同。散塵在粉體機械中是最多見的,像粉碎、混合、制粒,壓片、包衣、篩分、干燥等工序,，對散塵的設備應有捕塵機構(gòu)：散熱散濕的設備應有排氣通風裝置:；非散熱的設備應有保溫結(jié)構(gòu)，當設備具有防塵、水、汽,熱、油、噪聲,振動等功能,無論是單臺運轉(zhuǎn)還是移動、組合、聯(lián)動都能符合使用的要求。

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